API(Active Pharmaceutical Ingredient)
鍵合化學(xué)依托美諾醫(yī)藥合規(guī)的質(zhì)量體系,聚焦開發(fā)具有高技術(shù)壁壘的原料藥、高級(jí)中間體及相關(guān)雜質(zhì)產(chǎn)品。針對(duì)產(chǎn)品各個(gè)階段的研發(fā)需求,進(jìn)行精準(zhǔn)可靠的工藝設(shè)計(jì),制定全面合理的控制策略,滿足國(guó)內(nèi)外法規(guī)和注冊(cè)要求。生產(chǎn)場(chǎng)地支持多規(guī)模臨床和商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn),從公斤級(jí)至上市生產(chǎn)靈活轉(zhuǎn)接。主要產(chǎn)品系列:
1.維生素B族化合物:硫辛酸(Lipoic Acid)(包括干/濕法制粒),右旋硫辛酸(R-Alpha Lipoic Acid),右旋硫辛酸氨丁三醇鹽等
2.造影劑類:釓布醇(Gadobutrol)
3.神經(jīng)肌肉阻滯逆轉(zhuǎn):舒更葡糖鈉(Sugammadex Sodium)
4.鎮(zhèn)痛類:噁拉戈利鈉 (Elagolix Sodium)
5.降糖類: 氫溴酸替格列汀(Teneligliptin Hydrobromide)